關(guān)于紅外光譜審計追蹤功能升級說明

首先，感謝您對我公司產(chǎn)品的支持。

    日前，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的兩個配套附錄文件：《計算機(jī)化系統(tǒng)》和《確認(rèn)與驗證》（2015年54號文），規(guī)定從2015年12月1日起實施（增加規(guī)定）。

附錄針對數(shù)據(jù)完整性做了明確規(guī)定，核心要求體現(xiàn)在以下五點：

      1.數(shù)據(jù)完整性

      2.審計追蹤

      3.電子數(shù)據(jù)/電子簽名

      4.計算機(jī)化系統(tǒng)驗證

      5.生命周期

     對于國家食藥監(jiān)總局的要求，我公司對TJ270-30A紅外分光光度計工作站進(jìn)行升級改進(jìn)，以幫助制藥行業(yè)客戶實現(xiàn)在新藥研發(fā)、藥品申報、藥品生產(chǎn)等方面的法規(guī)對應(yīng)，同時為各行業(yè)的用戶在實驗室規(guī)范化管理上提供可靠的服務(wù)。

     我公司現(xiàn)將TJ270-30A紅外分光光度計工作站升級，保修期內(nèi)的用戶可享受免費升級服務(wù)，出保用戶提供收費升級服務(wù)。對我們的工作站希望您多提寶貴意見以供我們進(jìn)行升級改進(jìn)，感謝您的支持。

   升級軟件及相關(guān)資料我們會以郵件方式發(fā)送，收到郵件后請仔細(xì)閱讀相關(guān)資料，如有不詳之處請聯(lián)系我公司技術(shù)服務(wù)部。